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ブイタマークリーム1%

1. 承認概要

新有効成分 2024年6月 ／ 2024年10月 発売

2. 薬効分類名

アトピー性皮膚炎治療剤/尋常性乾癬治療剤

3. 一般的名称

タピナロフ

4. 適応症

○‌アトピー性皮膚炎 ○‌尋常性乾癬

5. 類薬との比較

〇アトピー性皮膚炎と尋常性乾癬に使用される外用剤　 ・ステロイド、ブイタマー 〇アトピー性皮膚炎に使用される外用剤 ・プロピック、コレクチム、モイゼルト 〇尋常性乾癬に使用される外用剤 ・ドボベット、オキサロール

6. 特徴

[特徴] 本剤は、新しい作用機序を有するアトピー性皮膚炎及び尋常性乾癬の新規治療薬であり、1日１回患部に塗布する水中油型のクリーム剤です。 [作用] 本剤の有効成分タピナロフは、芳香族炭化水素受容体（AhR）を活性化することにより、炎症性サイトカインを低下させ、抗酸化分子の発現を誘導して、皮膚の炎症を抑制するとともに、皮膚バリア機能を改善する治療用AhR調節薬（TAMA）です。 AhR：aryl hydrocarbon receptor TAMA：therapeutic aryl hydrocarbon receptor-modulating agent [用法・用量] 〈アトピー性皮膚炎〉 通常、成人及び12歳以上の小児には、1日1回、適量を患部に塗布します。 〈尋常性乾癬〉 通常、成人には、1日1回、適量を患部に塗布します。 [臨床成績] ■アトピー性皮膚炎における臨床成績 成人及び小児（12歳以上）のアトピー性皮膚炎の症状を改善しました。 8週時のIGA反応率※1は、ブイタマークリーム1%群でプラセボ群と比べて有意に高く（p＜0.05、CMH test、検証的な解析結果）、プラセボ群に対するブイタマークリーム1％群の優越性が検証されました（ZBB4-1試験：12歳以上）。 ※1 IGA反応率：IGAスコアが0(消失)又は1(ほぼ消失)で、かつベースラインから2段階以上改善した患者の割合 ■尋常性乾癬における臨床成績 成人の尋常性乾癬の症状を改善しました。 12週時のPGA反応率※2は、ブイタマークリーム1%群でプラセボ群と比べて有意に高く（p＜0.05、CMH test、検証的な解析結果）、プラセボ群に対するブイタマークリーム1%群の優越性が検証されました（ZBA4-1試験：18歳以上）。 ※2 PGA反応率：PGAスコアが0（消失）又は1（ほぼ消失）で、かつベースラインから2段階以上改善した患者の割合 [副作用] 主な副作用は、発現率5%以上に適用部位毛包炎、接触皮膚炎、適用部位ざ瘡、頭痛が報告されています。 <引用元>　https://www.vtama-tapinarof.jp/product/feature/ 使用方法　<鳥居製薬患者向け資材より>

7. 使用上の注意と服薬支援

[患者さんへの指導例] 1.お薬は、すり込まず、やさしくのばすようにしましょう。ティッシュが皮膚につく、または、皮膚がテカる程度が、お薬の効果を発揮できる塗り方です。 2.1FTU（finger tip unit）という単位を用いて塗る量の目安とします。 これは人差し指の先端から第一関節までチューブから絞り出した量が、両方の手のひらに塗る量に相当するという塗り方です。 3.皮膚の赤みは消えても、触ったときにザラザラしたり、乾燥している場合には、まだ皮膚の奥に炎症が残っている可能性があります。「皮膚の状態が良くなった」と思っても自分の判断で塗ることを中断せずに、医師の指示に従いましょう。 4.使用する際は皮膚感染症と診断された部位、粘膜（眼や口、鼻の中など）や皮膚の傷やただれがある部位を避けて使用してください。 5.万一、眼に入った場合は、直ちに水で洗い流してください。 6.8週間（2ヵ月）塗り続けても症状が改善しない場合は、医師に相談してください。 特徴的な副作用　<鳥居製薬患者向け資材より>

8. 製造販売元など

製造販売元（輸入元）：日本たばこ産業株式会社 販売元：鳥居薬品株式会社  お問合せ先：鳥居薬品株式会社 お客様相談室  0120-316-834