◆ 添付文書改訂情報 index

2023年2月添付文書改訂

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■アメナリーフ錠200mg■アセトアミノフェン製剤■ノベルジン顆粒5%
■ アセトアミノフェン製剤
カロナール錠200mg
1. 改訂年月
2023年2月
2. 改訂内容
<変更>[取り消し線部削除、下線部追加]
【効能・効果】
(1)下記の疾患ならびに症状の鎮痛  各種疾患及び症状における鎮痛
頭痛、耳痛、症候性神経痛、腰痛症、筋肉痛、打撲痛、捻挫痛、月経痛、分娩後痛、がんによる疼痛、歯痛、歯科治療後の疼痛、変形性関節症
3. 解説
★解熱鎮痛薬であるカロナール(一般名:アセトアミノフェン)が、疾患や症状の縛りなく「鎮痛」で使用可能になりました

【ここがポイント!】
アセトアミノフェン製剤(カロナールほか)について、疾患や症状の縛りなく「鎮痛」の目的での使用が認められました。厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を踏まえた変更です。欧米の先進諸国で使用できる医療用医薬品がわが国では保険診療において使用できない「ドラッグラグ」解消の1つであり、効能または効果は疾患名の列挙ではなく「各種疾患および症状における鎮痛」とすることが適切とされました。
 
疾患や症状の縛りがなくなり「鎮痛」となった
(文責 下平秀夫) 2023年5月