◆ 添付文書改訂情報 index

2023年2月添付文書改訂

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■アメナリーフ錠200mg■アセトアミノフェン製剤■ノベルジン顆粒5%
■ ノベルジン顆粒5%
ノベルジン顆粒5%。これまで錠剤だけでしたが、顆粒剤が登場!!
1. 改訂年月
2023年2月
2. 改訂内容
<追加>新剤形
【効能・効果】ノベルジン錠25mg/ノベルジン錠50mgと同じ
・ウィルソン病(肝レンズ核変性症)
・低亜鉛血症

<効能・効果に関連する使用上の注意>
・低亜鉛血症の場合
食事等による亜鉛摂取で十分な効果が期待できない患者に使用すること。
3. 解説
★既存製品のノベルジン錠25mg、ノベルジン錠50mg(一般名:酢酸亜鉛水和物製剤)に、新たな剤型として顆粒が追加されました。

【ここがポイント!】
細かな投与量の調整が必要な低年齢の小児や嚥下障害を伴う高齢患者のニーズに応えるために新剤形として顆粒剤が開発されました。2021年1月に承認、同年5月に薬価収載されていましたが、安定供給の観点から発売を延期していました。
 
顆粒なので、小児や嚥下障害を伴う高齢患者に便利。投与量調節もできる。
(文責 下平秀夫) 2023年2月/2023年5月更新